Nel 2020 è stato condotto uno studio per indagare la sicurezza del NMN attraverso vari parametri clinici mentre il NMN veniva somministrato ai partecipanti.
Risultati riassuntivi:
- La somministrazione di una singola dose orale di NMN non ha causato sintomi clinici rilevanti o cambiamenti nella frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e temperatura corporea.
- I risultati delle analisi di laboratorio non hanno mostrato cambiamenti significativi, tranne un aumento dei livelli di bilirubina nel siero e una diminuzione dei livelli di creatinina, cloruro e glucosio nel sangue, tutti entro valori normali, indipendentemente dalla dose di NMN.
- I risultati degli esami oculistici e dei punteggi di qualità del sonno non hanno mostrato differenze prima e dopo l'intervento.
- Le concentrazioni plasmatiche di N-metil-2-piridone-5-carbossamide e N-metil-4-piridone-5-carbossamide sono aumentate significativamente in relazione alla dose di NMN somministrata.
- La somministrazione orale singola di NMN è risultata sicura ed è stata metabolizzata efficacemente negli uomini sani senza causare effetti negativi significativi. Questo suggerisce che la somministrazione orale di NMN è fattibile e potrebbe rappresentare una potenziale strategia terapeutica per ridurre le condizioni correlate all'invecchiamento negli esseri umani.
Riassunto esteso della ricerca dai ricercatori:
Ricerche recenti hanno dimostrato che livelli ridotti del coenzima cellulare nicotinammide adenina dinucleotide (NAD+) causano condizioni correlate all'invecchiamento. Approcci terapeutici che aumentano i livelli di NAD+ possono prevenire queste condizioni in modelli animali. È stato dimostrato che il nicotinammide mononucleotide (NMN) è efficace nel contrastare i problemi legati all'invecchiamento. Tuttavia, la sicurezza del NMN per l'uso umano non è ancora chiara.
Per questo motivo, abbiamo condotto uno studio clinico per indagare la sicurezza della somministrazione singola di NMN in 10 uomini sani. Lo studio ha coinvolto un intervento non randomizzato a braccio singolo, in cui i partecipanti hanno ricevuto una dose orale singola di 100, 250 o 500 mg di NMN. Durante le 5 ore successive a ciascun intervento, abbiamo esaminato i reperti clinici, i parametri e la farmacocinetica dei metaboliti del NMN. Inoltre, abbiamo eseguito un esame oculistico e una valutazione della qualità del sonno prima e dopo la somministrazione di NMN.
I nostri risultati mostrano che la somministrazione orale singola di NMN non ha causato sintomi clinici significativi o cambiamenti nella frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e temperatura corporea. Le analisi di laboratorio hanno mostrato solo cambiamenti minimi, tra cui un aumento dei livelli di bilirubina nel siero e una diminuzione dei livelli di creatinina, cloruro e glucosio nel siero, tutti entro i valori normali, indipendentemente dalla dose di NMN. L'esame oculistico e i punteggi di qualità del sonno non hanno mostrato differenze prima e dopo la somministrazione di NMN.
Inoltre, la nostra ricerca ha dimostrato che le concentrazioni plasmatiche di N-metil-2-piridone-5-carbossamide e N-metil-4-piridone-5-carbossamide sono aumentate significativamente con l'aumento della dose di NMN. Nel complesso, la somministrazione orale singola di NMN è risultata sicura ed è stata metabolizzata efficacemente negli uomini sani senza causare effetti negativi significativi.
I nostri risultati supportano la fattibilità della somministrazione orale di NMN come potenziale strategia terapeutica per ridurre le condizioni correlate all'invecchiamento negli esseri umani. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche sulla sicurezza e l'efficacia del NMN a lungo termine per trarre conclusioni definitive.
