Studio: l'età biologica rimane invariata durante l'integrazione di NMN al 60° giorno e i valori di NAD+ aumentano.
Questo studio, condotto nel dicembre del 2022, ha esaminato l'efficacia e la sicurezza della supplementazione di β-nicotinamide mononucleotide (NMN) in adulti sani di mezza età.
Riassunto dei risultati:
Il giorno 30 e il giorno 60, le concentrazioni di NAD nel sangue sono state aumentate in modo statisticamente significativo in tutti i gruppi trattati con NMN rispetto sia al placebo che al valore basale.
L'aumento della distanza percorsa durante il test di cammino di sei minuti è stato significativamente maggiore nei gruppi che hanno ricevuto 300 mg, 600 mg e 900 mg di NMN, rispetto al placebo sia il giorno 30 che il giorno 60.
L'età biologica del sangue è aumentata significativamente nel gruppo placebo ed è rimasta invariata in tutti i gruppi trattati con NMN il giorno 60, risultando in una differenza significativa tra i gruppi trattati e il placebo.
Il cambiamento nei punteggi SF-36 (esiti positivi riportati dai pazienti) il giorno 30 e il giorno 60 ha mostrato una salute significativamente migliore in tutti e tre i gruppi trattati rispetto al gruppo placebo.
Riassunto dello studio:
Studi sugli animali hanno dimostrato che la supplementazione di β-nicotinamide mononucleotide (NMN) aumenta le concentrazioni di nicotinamide adenina dinucleotide (NAD) e migliora la durata della salute e della vita con un alto grado di sicurezza. Tuttavia, non è ancora chiaro se questi effetti possano essere trasferiti agli esseri umani. Pertanto, è stato condotto uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e dipendente dalla dose su 80 adulti sani di mezza età. Questi partecipanti sono stati divisi casualmente in quattro gruppi per una prova clinica di 60 giorni, ricevendo giornalmente placebo, 300 mg, 600 mg o 900 mg di NMN per via orale. L'obiettivo principale dello studio era valutare la concentrazione di NAD nel sangue con regimi dipendenti dalla dose. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione della sicurezza e della tollerabilità della supplementazione di NMN, nonché la valutazione dell'efficacia clinica misurando le prestazioni fisiche (test di cammino di sei minuti), l'età biologica del sangue (calcolatore Aging.Ai 3.0), l'Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) e la valutazione soggettiva della salute generale [36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)]. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando l'analisi Per Protocol, con un livello di significatività di p = 0,05. Tutti gli 80 partecipanti hanno completato lo studio senza alcuna violazione del protocollo di studio. In tutti i gruppi trattati con NMN sono stati osservati aumenti statisticamente significativi delle concentrazioni di NAD nel sangue il giorno 30 e il giorno 60 rispetto sia al gruppo placebo che ai valori basali (tutti p ≤ 0,001). Le concentrazioni di NAD nel sangue più elevate sono state misurate nei gruppi che hanno ricevuto 600 mg e 900 mg di NMN. Non sono stati riscontrati problemi di sicurezza basati sul monitoraggio degli effetti collaterali (AE), sulle misurazioni di laboratorio e cliniche, e la supplementazione di NMN è stata ben tollerata. L'aumento della distanza durante il test di cammino di sei minuti è stato significativamente maggiore nei gruppi che hanno ricevuto 300 mg, 600 mg e 900 mg di NMN rispetto al gruppo placebo sia il giorno 30 che il giorno 60 (tutti p < 0,01), con le distanze di cammino più lunghe misurate nei gruppi che hanno ricevuto 600 mg e 900 mg di NMN. L'età biologica del sangue è aumentata significativamente nel gruppo placebo ed è rimasta invariata in tutti i gruppi trattati con NMN il giorno 60, risultando in una differenza significativa tra i gruppi trattati e il placebo (tutti p < 0,05). L'HOMA-IR non ha mostrato differenze statisticamente significative per tutti i gruppi trattati con NMN rispetto al placebo il giorno 60. Il cambiamento dei punteggi SF-36 il giorno 30 e il giorno 60 ha indicato una salute significativamente migliore in tutti e tre i gruppi trattati rispetto al gruppo placebo (p < 0,05), tranne per il cambiamento del punteggio SF-36 nel gruppo da 300 mg il giorno 30. La supplementazione di NMN aumenta le concentrazioni di NAD nel sangue ed è sicura e ben tollerata con somministrazione orale giornaliera fino a 900 mg di NMN. L'efficacia clinica, espressa dalla concentrazione di NAD nel sangue e dalle prestazioni fisiche, raggiunge il massimo con un'assunzione orale giornaliera di 600 mg. Questo studio è stato registrato presso ClinicalTrials.gov, NCT04823260, e Clinical Trial Registry - India, CTRI/2021/03/032421.
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