L'NMN è vietato? Qual è lo stato attuale dell'NMN nell'UE e oltre.

NMN (Nicotinamide Mononucleotide) è una sostanza che negli ultimi anni è diventata molto popolare, sia nel mondo scientifico che tra i consumatori. NMN ha potenziali effetti benefici sulla salute e funge da promettente integratore anti-invecchiamento. Ma NMN è legale ed è sicuro? Ne parliamo in questo articolo.

NMN è vietato?

NMN (Nicotinamide Mononucleotide) non è incluso in alcuna lista di divieti ed è considerato da alcune autorità all'interno dell'Unione Europea come un cosiddetto “Novel Food”. Su questa qualificazione esiste ancora discussione all'interno dell'UE.

La situazione attuale è che la procedura di autorizzazione di NMN come ingrediente alimentare all'interno dell'UE non è ancora completata. Questo perché la Commissione Europea vuole stabilire se NMN fosse presente in misura sufficiente negli alimenti prima del 1997 per essere considerato "non-novel".

Dal 2023, diverse aziende hanno presentato richieste di autorizzazione ai sensi del regolamento sui Novel Food. Si prevede che nei prossimi anni ci sarà maggiore chiarezza su questo argomento.

Nel frattempo, NMN è oggetto di ricerca in tutto il mondo – sia all'interno che al di fuori dell'UE – ed è disponibile in diversi mercati. Molti consumatori seguono attentamente questi sviluppi e si orientano tramite siti web specializzati e piattaforme online sulle informazioni disponibili su questo ingrediente.

NMN è davvero un Novel Food?

Su questa domanda esiste una discussione. NMN è naturalmente presente nel corpo umano, è un intermedio nel metabolismo del NAD⁺ e si forma dalla vitamina B3 (niacinamide). Inoltre, NMN si trova in vari alimenti, come verdure, frutta, latte e altri prodotti animali – e nel latte materno.

Sulla base di questa presenza naturale, diversi ricercatori e operatori di mercato ritengono che NMN fosse già presente in misura sufficiente nell'alimentazione umana prima del 1997. Secondo questo punto di vista, NMN non rientrerebbe quindi nella definizione di “Novel Food”, ma dovrebbe essere considerato un componente alimentare esistente. Tuttavia, la Commissione Europea non si è ancora espressa definitivamente su questo. EnduraVita segue il punto di vista che NMN, data la sua presenza naturale e origine endogena, non possa essere considerato un componente alimentare completamente nuovo, finché non ci sarà una decisione definitiva della Commissione Europea.

Perché vendete NMN?

L'interesse per NMN sta crescendo notevolmente in tutto il mondo. L'ingrediente è oggetto di ricerca in diversi paesi e in numerosi studi clinici e osservazionali.
NMN (Nicotinamide Mononucleotide) è una molecola che si trova naturalmente nel corpo umano come parte del metabolismo NAD⁺ ed è formata dalla vitamina B3 (niacinamide). Inoltre, NMN è stato trovato in piccole quantità in vari alimenti, come verdure, frutta, latte e latte materno.

EnduraVita vuole offrire ai consumatori interessati a NMN un prodotto trasparente e di alta qualità. Diversi studi di mercato hanno dimostrato che una parte significativa di NMN offerto online contiene poco o nessun NMN effettivo.

Per questo EnduraVita attribuisce grande importanza alla qualità, tracciabilità e purezza. Ogni prodotto è prodotto secondo le norme ISO e GMP pertinenti e ogni lotto è testato in un laboratorio indipendente per identità, purezza e stabilità.

Nella letteratura scientifica sono stati pubblicati finora più di 18 studi umani in cui NMN è stato utilizzato come sostanza di ricerca. In questi studi non sono stati segnalati effetti collaterali gravi. Questi dati contribuiscono alla crescente conoscenza del profilo di sicurezza di NMN, ma la valutazione formale delle autorità europee è ancora in corso.

Guarda qui la nostra gamma di integratori NMN.

Quali integratori sono ancora un “Novel Food” ma comunque disponibili ovunque?

La situazione intorno a NMN presenta somiglianze con altri ingredienti che rientrano nel regolamento Novel Food, come gli estratti di CBD.
In entrambi i casi, la procedura formale di autorizzazione presso la Commissione Europea non è ancora completata, mentre le sostanze sono già ampiamente disponibili in molti paesi.

Questi esempi mostrano che lo sviluppo del mercato e la domanda dei consumatori spesso procedono più rapidamente delle procedure di autorizzazione europee. Ciò crea temporaneamente una situazione in cui prodotti con uno status giuridico non ancora completato sono comunque in circolazione.

NMN è oggetto di ricerca in tutto il mondo nel contesto della nutrizione e dei processi di invecchiamento. In risposta al crescente interesse, sempre più produttori scelgono di includere l'ingrediente nel loro assortimento, mentre attendono contemporaneamente l'esito della valutazione europea.

Si prevede che le autorità europee forniranno maggiore chiarezza nei prossimi anni sull'approvazione formale di NMN come integratore alimentare.

Nella pratica, sembra che all'interno dell'Unione Europea ci sia poca o nessuna applicazione attiva riguardo alla vendita di NMN.

Sebbene diversi stati membri designino formalmente NMN come un cosiddetto “novel food”, la maggior parte delle autorità non agisce attivamente finché i prodotti sono dimostrabilmente sicuri, correttamente etichettati e conformi ai requisiti generali della legislazione alimentare europea.

Questo accade più spesso con ingredienti la cui status legale è ancora in fase di valutazione. Il grado di applicazione varia da stato membro a stato membro: alcuni paesi scelgono un approccio cauto in attesa della valutazione della Commissione Europea, mentre altri non danno priorità all'applicazione finché non viene stabilito un rischio per la sicurezza.

Questa pratica dimostra che attualmente nell'UE non esiste una politica uniforme per NMN, il che è caratteristico del periodo di transizione in cui un nuovo ingrediente attende l'approvazione formale.

NMN è una sostanza endogena?

Il nicotinamide mononucleotide (NMN) è una sostanza endogena e si trova naturalmente in tutte le cellule del corpo umano. Il vantaggio di ciò è che il corpo sa come gestire questa sostanza. NMN è utilizzato da tutte le cellule nel nostro corpo ed è una forma alternativa di vitamina B3 (Niacina). A livello molecolare appartiene a una classe di molecole chiamate nucleotidi, i mattoni di RNA e DNA. NMN viene convertito in nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+), aumentando così i livelli di NAD+. Per questo motivo, NMN è spesso indicato come un potenziatore di NAD+.

NMN è sicuro?

Nel frattempo, sono stati condotti più di 18 studi umani da parte di, tra gli altri, Harvard e vari importanti istituti di tutto il mondo. Le ricerche dimostrano che NMN è sicuro, e persino fino a una dose giornaliera di 1200mg. Probabilmente anche a una dose più alta, ma questo dovrà essere ulteriormente studiato. NMN è un derivato della vitamina B3 ed è una sostanza che si trova naturalmente nel corpo, quindi il corpo sa come gestire questa molecola. Sul nostro sito web pubblichiamo regolarmente ricerche rilevanti su NMN. Leggi di più qui.

Status legale di NMN in altri paesi

La procedura di autorizzazione per NMN procede all'interno dell'Unione Europea più lentamente che in alcune altre regioni. In paesi come Australia, Nuova Zelanda, Regno Unito, Svizzera e in parti di Asia, Sud America e Africa, NMN è già venduto come integratore alimentare.

Negli Stati Uniti NMN ha avuto uno status variabile. L'ingrediente era inizialmente ampiamente disponibile tramite grandi rivenditori, dopodiché la FDA americana lo ha temporaneamente posto sotto la drug preclusion clause in attesa di ulteriore valutazione. Tuttavia, il 29 settembre 2025 la FDA ha ufficialmente confermato che β-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) soddisfa la definizione legale di un dietary supplement secondo il Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C). Con ciò, NMN è nuovamente ammesso come integratore alimentare sul mercato americano.

A livello mondiale cresce il numero di mercati in cui NMN è disponibile come integratore alimentare. La Commissione Europea sta attualmente valutando diverse domande di autorizzazione, dopodiché si prevede che nei prossimi anni ci sarà maggiore chiarezza sullo status ufficiale di NMN all'interno dell'UE.

NMN noto da Jinek

Il 5 gennaio 2023 la professoressa Andrea Maier è stata ospite al talk show di Eva Jinek, dove ha parlato di NMN come argomento nella scienza dell'invecchiamento. Durante l'intervista ha detto che i ricercatori negli studi sui topi con NMN hanno ottenuto risultati notevoli, tra cui un prolungamento della vita di circa il 60%. Inoltre, ha discusso lo stato della ricerca su NMN negli esseri umani e ha indicato che la sostanza è attualmente oggetto di ulteriore valutazione scientifica.
Ha anche menzionato che NMN nei Paesi Bassi non è ancora ufficialmente approvato come integratore alimentare, ma è già disponibile tramite fornitori internazionali. Purtroppo l'intervista non è più disponibile online.

Posso aumentare naturalmente il mio livello di NMN attraverso l'alimentazione?

NMN si trova naturalmente in diversi alimenti. Alcune fonti alimentari ricche di NMN sono:

• avocado | 0,36 fino a 1,60 mg per 100 grammi
• broccoli | 0,25 fino a 1,12 mg per 100 grammi
• cavolo | fino a 0,9 mg per 100 grammi
• pomodori | 0,26 a 0,30 mg per 100 grammi
• carne di manzo cruda | 0,06 a 0,42 mg per 100 grammi
• Piccole quantità di NMN si trovano anche nel latte di mucca, nei cetrioli e nell'edamame.

Il problema è che per una dose standard di NMN (500mg) dovresti mangiare moltissimo cibo, ad esempio circa 50 chili di avocado.

Studi sui topi hanno dimostrato che l'intestino assorbe facilmente NMN dagli alimenti, ma sono necessari ulteriori studi per esaminare come il consumo di alimenti ricchi di NMN possa aumentare i livelli di NAD nelle vostre cellule. 

Che cos'è esattamente un “Novel Food”?

Il termine “Novel Food” è utilizzato nell'Unione Europea per alimenti e ingredienti che prima del 15 maggio 1997 — la data di entrata in vigore del primo regolamento europeo sui Novel Food — non erano consumati in misura significativa dalle persone all'interno dell'UE.

Questa categoria include tra l'altro:

• nuovi o innovativi ingredienti alimentari,

• ingredienti prodotti con nuove tecnologie o processi di produzione (ad esempio nanotecnologie o fermentazione),

• e alimenti che vengono utilizzati tradizionalmente al di fuori dell'UE ma che non hanno una storia di consumo all'interno dell'UE.

Per ogni Novel Food è richiesta l'approvazione preventiva della Commissione Europea, basata su una valutazione di sicurezza da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

Conclusione: lo status di NMN all'interno dell'UE

La discussione sullo status giuridico di NMN mostra che il progresso scientifico e la regolamentazione europea non sempre procedono allo stesso ritmo. Mentre la sicurezza e l'uso di NMN vengono ampiamente studiati a livello mondiale, il processo di autorizzazione all'interno dell'UE è ancora in fase di completamento.

EnduraVita segue da vicino questi sviluppi e basa la sua politica su intuizioni scientifiche, trasparenza e sicurezza del prodotto.
Riteniamo che una sostanza endogena come NMN, che è dimostrato essere presente negli alimenti ed è oggetto di ricerca da molti anni, alla fine avrà un posto chiaro nella normativa europea.

Fino a quando non verrà concessa un'autorizzazione formale, continueremo a comunicare attentamente lo stato attuale delle cose e ci impegniamo a fornire ai consumatori informazioni affidabili e ben fondate.

Disclaimer:
Le informazioni su questa pagina sono esclusivamente a scopo educativo e informativo. Non vengono fatte affermazioni mediche, terapeutiche o di salute. Questo contenuto non è destinato a diagnosticare, trattare o curare malattie e non sostituisce il consiglio professionale di medici, dietisti o altri esperti.